Борьба за медикаменты: индийский препарат появилось на рынке РФ по подложным документам. Компания-производитель утверждает, что не предоставляла согласие на использование ее продукта.
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», сообщают «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что конкурент подделал письмо, дающее разрешение на использование её активного вещества. И подала в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Jodas Expoim» уличили в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармкомпания пыталась реализовать тяжелые антибиотики в РФ по поддельным документам, — в расследовании от «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные препараты, в феврале текущего года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармфирмы, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» фальсифицировали согласие «Kopran Research на использование произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Джодас Экспойм» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американский фармгигант Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспоим» начнет продажу дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 судебных делах, ответчик — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Процесс регистрации — это государственная оценка качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. Информация:
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», сообщают «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что конкурент подделал письмо, дающее разрешение на использование её активного вещества. И подала в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Jodas Expoim» уличили в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармкомпания пыталась реализовать тяжелые антибиотики в РФ по поддельным документам, — в расследовании от «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные препараты, в феврале текущего года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармфирмы, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» фальсифицировали согласие «Kopran Research на использование произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Джодас Экспойм» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американский фармгигант Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспоим» начнет продажу дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 судебных делах, ответчик — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Процесс регистрации — это государственная оценка качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. Информация:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |